一、葡萄糖酸钙注射液
葡萄糖酸钙注射液既是临床常用药，也是国家基本药物，常被用于治疗钙缺乏、急性血钙过低，碱、镁、氟等中毒的解救及过敏性疾病、心脏复苏等，在临床上更是有着每年约两个亿的使用量。为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书的使用禁忌、注意事项部分进行修订。
日前，国家药品监督管理局官网公布《关于修订葡萄糖酸钙注射液说明书的公告（2018年第13号）》，要求生产企业对葡萄糖酸钙注射液说明书进行修改。
葡萄糖酸钙注射液说明书修订要求：
（一）、【禁忌】项
【禁忌】项应为：1.对本品中任何成份过敏者禁用；2.应用强心苷期间禁止使用本品；3.高血钙症患者禁用。
（二）、【注意事项】项
【注意事项】项中应有对本品结晶问题的相关表述：葡萄糖酸钙在水中的溶解度约为3.3%，故本品为过饱和溶液，可能会出现结晶现象。国外同品种说明书中提出如有结晶，水浴加热复溶后可使用。但目前暂不推荐结晶后使用。
（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）
二、柴胡注射液
柴胡注射液说明书修订要求
（一）、应增加警示语，内容应包括：
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救
治。
（二）、【不良反应】项应增加以下内容：
过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。
全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。
皮肤及其附件：可表现多种皮疹，以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。
呼吸系统：憋气、呼吸急促、呼吸困难等。
心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
神经精神系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。
消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
用药部位：疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。
（三）、【禁忌】项应当包括：
1．对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2．儿童禁用。
（四）、【注意事项】项应当包括：
1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及
时救治。
2．严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3．本品为退热解表药，无发热者不宜。
4．严格按照药品说明书推荐的用法用量使用，尤其注意不超剂量、不长期连续用药。
5．用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。
6．有家族过敏史者慎用。
7．本品保存不当可能会影响药品质量，用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
8．严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
9．对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
10．加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
三、钠钾镁钙葡萄糖注射液
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司向国家食品药品监督管理总局申请修订钠钾镁钙葡萄糖注射液的说明书适应症，并已得到药监局的批准。修订后的适应症如下：【适应症】：循环血量及组织间液减少时的细胞外液补充，代谢性酸中毒的纠正。【原适应症】：电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分和维持体内电解质平衡。
供稿：李玲（药学部）
急救电话：0734-8187999 8223268
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