案件一
01
案情简介:
2023年5月,执法人员对某健康管理中心进行卫生监督检查时发现,该管理中心未取得《医疗机构执业许可证》开展激光脱毛医疗美容项目。执法人员依法责令当事人改正违法行为,没收医疗器械,并罚款50000元的行政处罚。
02
法律依据:
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第二款规定:医疗机构依法取得执业许可证。
《医疗机构管理条例》第二十三条规定:任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》或者未经备案,不得开展诊疗活动。
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款规定:违反本法规定,未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。
案件二
01
案情简介:2023年5月,执法人员对某医疗美容门诊部进行卫生监督检查时发现,该单位使用水光注射仪为顾客违规注射“XX精华液”(备案文号:国妆网备进字(沪)2020XXXXXX)。该单位将化妆品用于注射的行为不符合《医疗美容服务管理办法》规定,执法人员依法责令当事人改正违法行为,给予警告,并罚款人民币10000元整的行政处罚。
02
法律依据:
《医疗美容服务管理办法》第二条规定:本办法所称医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。
《医疗纠纷预防和处理条例》第九条第一款规定:医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心,加强人文关怀,严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规,恪守职业道德。
《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条规定:医疗机构及其医务人员有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
(九)其他未履行本条例规定义务的情形。
卫生监督提示
爱美之心,人皆有之。随着生活水平和科技水平的不断提高,人们对美的向往也越来越强烈。但是,很多人没有做好医疗美容的“功课”,对医疗美容了解甚少就冲动地踏入医美“大门”,一些美容院趁机“越界”经营,非法开展医疗美容,严重威胁到消费者的身体健康乃至生命安全。安全医美不踩坑,卫监提醒务必擦亮双眼,做好两“区分”、三“注意”:
区分一:
生活美容VS医疗美容
医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌及各部位的形态进行的修复与再塑。包括针剂注射、外科手术及激光、光子治疗等。
生活美容则是运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段,对人体所进行的诸如皮肤护理、按摩等带有保养或保健性的非侵入性的美容护理。
区分二:
“妆字号”VS“械字号”
“妆”字号,是化妆品的备案号。根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
“械” 字号,是指医疗器械的备案号。根据《国家药监局关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》规定,用于注射到真皮层和/或皮下组织,以填充增加组织容积的整形用注射填充物,如注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等,属于第三类医疗器械。
注意一:
注意医疗美容场所资质
消费者在选择医疗美容机构时要留心查看机构资质,正规医疗美容机构应取得《医疗机构执业许可证》,并按要求悬挂在明显位置。诊疗科目中登记有医疗美容科,或登记二级科目(美容外科、美容皮肤科、美容中医科或美容牙科)。不要因价格优惠或广告吹嘘而盲目轻信朋友圈的私下推荐,不要前往网络营销的朋友家、写字楼等非医疗机构进行医疗美容项目。
注意二:
注意医疗美容医师资质
负责实施医疗美容项目的人员应取得美容主诊医师资格,外国医师来华短期行医必须按照《外国医师来华短期行医暂行管理办法》的规定进行执业,香港、澳门和台湾医师在大陆短期行医则需按照《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》要求进行执业。广大消费者不可盲目轻信商家宣传的“知名医生”或“海外专家”。
注意三:
注意保留相关票据资料
治疗前,消费者要详细了解项目情况及风险,注意保留好治疗知情同意书、病历、消费凭证等资料,以备出现纠纷时保障消费者合法权益。
温馨提示
健康即是美丽,最好的“医美”应该是:
一、营养膳食。好皮肤离不开健康饮食。应合理分配一日三餐的食物量,既要保证全天营养平衡,又要做到清淡少油少盐。避免暴饮暴食、偏食挑食、过度节食等不健康的饮食行为。
二、坚持运动。运动既能增强体质,又能使体形健美。平时要加强体育锻炼,多运动,增加热量的消耗,并与节制饮食相配合。鼓励适当进行高强度有氧运动,加强抗阻运动。
三、充足睡眠。充足的睡眠能帮助我们容光焕发。要坚持规律作息,不熬夜,保证好的睡眠质量。